鹽酸多奈哌齊片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱為:(E)-1-【雙-(4-氟苯基)甲基】-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021456

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

(1)腦血供不足，勁動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

(1)包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10~20mg(2~4粒)，2~8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者，10mg(2粒)，每晚1次，10天為-個(gè)療程。(3)間歇性跛行，每日10~20mg(2~4粒)。(4)偏頭痛預(yù)防，5~10mg(1~2粒)，每日2次。(5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，每日5~10mg(1~2粒)。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:①嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn);②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn):③錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下領(lǐng)運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生;④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。(2)消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。(3)其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。兒童用藥：由于本品能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量應(yīng)酌情減少。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 (2)嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 (3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 (4)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。