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鹽酸多奈哌齊片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978

生產(chǎn)企業(yè): 衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
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丙谷胺片?
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為丙谷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021429

說(shuō)明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月,并做出臨床評(píng)估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

下。

副作用

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品無(wú)明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個(gè)別報(bào)道有暫時(shí)性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥:詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:見(jiàn) 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

? 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性和胃泌素競(jìng)爭(zhēng)壁細(xì)胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對(duì)組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進(jìn)糖蛋白合成,對(duì)胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇?。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三: ①通過(guò)刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道; ②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低; ③通過(guò)拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴(kuò)充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨(dú)用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視; ②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

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