聚甲酚磺醛溶液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20067277

注冊證號(hào)H20181192

1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3．口腔科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

婦科：用于陰道沖洗時(shí)，施比靈溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無需稀釋，通常敷貼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物。為此可將浸有施比靈溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時(shí)，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品有時(shí)出現(xiàn)局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)。本品為高酸性物質(zhì)，治療口腔病變時(shí)，可能出現(xiàn)牙釉質(zhì)。

1．聚甲酚磺醛會(huì)加強(qiáng)傷口的愈合過程。當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無需驚恐。2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3．行經(jīng)時(shí)停止用藥。4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。5．所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時(shí)加入1～2%的氯氧化鈉)。6．如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前請立即用水洗凈。(詳見包裝內(nèi)部說明書)請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。