尼莫地平注射液

甲巰咪唑片

心圣雙安主要成份為尼莫地平，其化學名稱為：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

甲巰咪唑。 ?化學名稱：1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。 ?分子式：C4H6N2S ?分子量：114.16

湖南五洲通藥業(yè)有限責任公司

Merck KGaA

國藥準字H20058343

注冊證號H20171155

用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

1.甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。 3.甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時，由于對甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進的長期治療。 6.對于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

老年性腦功能障礙30-40mg,tid,連服2個月。偏頭痛40mg/次，tid,12周為1療程。蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣40-60mg/次，tid-qid,發(fā)病后第1在即可服用，連服2－3周。腦梗塞120mg/日，分3－4次服用，連服1個月。輕、中度高血壓初始劑量為40-60mg/日，tid口服，最大劑量為240mg/日，分3－4次口服，連服1個月。突發(fā)性耳聾40-60mg/次，tid,5天為一療程，一般用藥3-4個療程。腦供血不足20-30mg/次，tid,連服6個月。腦血管病患者記憶力減退30-40mg/次，tid,連服3個月。針劑:8-12mg/日，靜滴，以500ug/hr開始，若耐受良好，2hr后劑量為1mg/hr,隨后2mg/hr。連續(xù)給藥5－14日。

通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服?！　?1.甲狀...

禁用于對尼莫地平或心圣雙安中任何成份過敏者。

基于以下發(fā)生率定義，對不良反應進行評估： 非常常見 ≥1/10 常見 ≥1/100，<1/10 不常見 ≥1/1,000，<1/100 罕見 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見 <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常：不常見 粒細胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復。 非常罕見 血小板減少、全血細胞減少、泛發(fā)性淋巴結病。 內分泌異常：非常罕見 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常：罕見 罕有味覺紊亂(味覺障礙、味覺喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復。但是，恢復到正常可能需要數(shù)周時間。 非常罕見 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常：非常罕見 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常：非常罕見 已經(jīng)有報道個別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進導致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常：非常常見 不同程度的過敏性皮膚

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于妊娠婦女，如必須，應使用最低有效劑量，同時不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見內包裝說明書) 兒童用藥：初始劑量根據(jù)疾病的嚴重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 老年用藥：在老年患者中，雖然預期不會出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴密監(jiān)測下小心地對劑量進行個體化調整。

消化系統(tǒng)惡心，嘔吐、胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑郁和神經(jīng)退化。心血管系統(tǒng)血壓下降（尤其是基礎血壓增高的患者），心率加快（心動過速），期外收縮，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統(tǒng)極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)呼吸困難，喘息。局部反應靜脈炎（未經(jīng)稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時）其他皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。對實驗室參數(shù)的影響可有轉氨酶、堿性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。處方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升藥液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚維酮k30(1毫升藥液含1毫克聚維酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升藥液含0.15毫升聚乙二醇400)，治療時應予以考慮。

本品)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。

1．腦水腫和顱內壓明顯升高時使用尼莫地平輸液應慎重。 2．低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。 3．從包裝箱中取出尼莫地平輸液后，應保存在25℃以下并避免日光直射。 4．嚴禁使用超過期的尼莫地平注射液。 5．請放在兒童接觸不到的地方。 6．操作(駕駛)者注意事項理論上講，可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作(駕駛)和使用機械的能力。但應用心圣雙安時，通常上述影響并不嚴重。 7．由于心圣雙安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能與乙醇不相容的藥物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，應使用聚乙烯輸液系統(tǒng)。 9．心圣雙安對光不穩(wěn)定，使用時應避光。 10.與腎毒性藥物(如氨基糖苷類藥物，頭孢菌素類藥物，速尿等)合用可引起腎功能減退，對已有腎功能損害的病人須注意檢測腎功能。

賽治不應用于以下患者中：具有輕微超敏反應病史的患者（比如，過敏性皮疹、搔癢癥）。 　　 在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴密監(jiān)測下用作短期治療 　　 氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因為具有使甲狀腺腫生長的危險。 　　 據(jù)報告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細胞缺乏癥，因此在開始治療前，應提醒患者注意粒細胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開始后數(shù)月以及再次治療時出現(xiàn)。在治療開始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過輕度粒細胞減少的病例中，推薦對血細胞計數(shù)進行嚴密監(jiān)測。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進行血細胞計數(shù)。如果確診為粒細胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見內包裝說明書)