長春西汀注射液

烏苯美司膠囊

長春西汀。

本品主要成粉為烏苯美司?；瘜W(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143090

國藥準(zhǔn)字H20174109

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至每天30mg?？捎帽酒?0─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注(滴注速度不能超過80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時(shí)內(nèi)使用。靜滴治療后，推薦口服長春西汀片繼續(xù)治療。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1.對本品中任何成份過敏者禁用; 2.顱內(nèi)出血急性期，顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用; 3.嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

1.過敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。 2.精神神經(jīng)系統(tǒng)：可能出現(xiàn)睡眠障礙(失眠、嗜睡)頭痛、眩暈，乏力和出汗，偶爾出現(xiàn)側(cè)肢的麻木感，脫力感加重。 3.消化道：有時(shí)惡心、嘔吐、胃灼熱和口干，偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4.循環(huán)系統(tǒng)：主要是血壓下降，潮紅，靜脈炎。有時(shí)可出現(xiàn)頭昏等癥狀。偶可出現(xiàn)ST段壓低，QT間期延長、心動(dòng)過速和期前收縮，由于它們的發(fā)生不定期，所以與本品治療的關(guān)系仍未確證。 5.血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。 6.肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也出現(xiàn)堿性磷酸酶升高等。 7.腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。

1.本品不可肌肉注射，未經(jīng)稀釋不可靜脈使用。 2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。 3.體外溶血試驗(yàn)結(jié)果提示：長春西汀濃度超過0.06mg/ml出現(xiàn)溶血。 4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時(shí)進(jìn)行抗凝治療。 5.如與抗心律失常藥聯(lián)用，或有顱內(nèi)壓升高，心律失常和QT間期延長綜合癥時(shí)，應(yīng)全面權(quán)衡應(yīng)用本品的利益風(fēng)險(xiǎn)。對QT間期延長綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長的病例建議進(jìn)行心電圖監(jiān)控。 6.由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治療過程中應(yīng)控制血糖水平，對果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者應(yīng)避免使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。