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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺肽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20046298

生產(chǎn)企業(yè): 湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046298

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

說(shuō)明
作用與功效

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

皮下或肌內(nèi)注射:一次10-20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 靜脈滴注:一次20-80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后, 改維持量為每周1mg/kg,可長(zhǎng)期應(yīng)用作替代性治療,治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染,每隔日1次,每 次5mg,1個(gè)月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時(shí)療程繼 續(xù),3個(gè)月為1療程,或遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

1、皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

尚未見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時(shí),需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)(配成25μg/ml的溶液, 皮內(nèi)注射0.1ml),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2.本品溶解后,如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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