氨磺必利片

馬來酸氟吡汀膠囊

氨磺必利。化學(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學(xué)名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結(jié)構(gòu)式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140080

國藥準(zhǔn)字H20153017

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見說明書)。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時間應(yīng)相同。服用時應(yīng)用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊?？筛鶕?jù)疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當(dāng)于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應(yīng)對患者進行嚴(yán)密的監(jiān)控。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動?？鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結(jié)果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當(dāng)患者妊娠時，不應(yīng)服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關(guān)妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產(chǎn)褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明，有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)對給藥劑量進行調(diào)整。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時使用。

對于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： 即使是嚴(yán)格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應(yīng)能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會引起尿液變?yōu)榫G色，但無意義。