鹽酸普拉克索緩釋片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：鹽酸普拉克索緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

功能主治：本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸普拉克索緩釋片	恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)
主要成分	本品主要成份：鹽酸普拉克索。	本品為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。
生產(chǎn)企業(yè)	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司	芬蘭奧利安公司Orion Corporation
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017	H20120323
說(shuō)明
作用與功效	本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。	達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動(dòng)能波動(dòng)的成人帕金森病患者。
用法用量	所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。	藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個(gè)治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服患者每次只服...
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動(dòng)障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動(dòng)及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀(guān)察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5%）有：運(yùn)動(dòng)障礙/運(yùn)動(dòng)過(guò)度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 可能引起幻覺(jué)、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。	應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見(jiàn)孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。