恒莎(甲苯磺酸妥舒沙星分散片)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：恒莎(甲苯磺酸妥舒沙星分散片)

批準文號：國藥準字H20120024

功能主治：適用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎；2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內膜炎；3.膽道感染；4.腸道感染：細菌性痢疾、腸炎；5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒；6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎；7.其它：乳腺炎、外傷及手術傷口感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	恒莎(甲苯磺酸妥舒沙星分散片)	酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分	本品主要成份為甲苯磺酸妥舒沙星。	本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg?；瘜W名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。
生產企業(yè)	天地恒一制藥股份有限公司	南京恒生制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20120024	國藥準字H20080439
說明
作用與功效	適用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎；2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內膜炎；3.膽道感染；4.腸道感染：細菌性痢疾、腸炎；5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒；6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎；7.其它：乳腺炎、外傷及手術傷口感染。	本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。
用法用量	口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），分2～3次服用。嚴重感染者一日0.6g（4片）分2～3次服用。	滴入眼瞼內。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。
副作用	1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用；2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。	約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。
藥理作用	1.過敏反應：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。2.消化系統(tǒng)反應：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
注意事項	1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量；2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能，并根據減退程度調整劑量；3.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用；4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用甲苯磺酸妥舒沙星分散片；5.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下；6.出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。	一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規(guī)定期監(jiān)測眼內壓。患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。