鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸非索非那定片

鹽酸班布特羅。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

岳陽新華達(dá)制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193122

國藥準(zhǔn)字H20060150

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全GFR50ml分腎小球?yàn)V過率的病人，初始劑量建議用5.0mg。

因國外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用鹽酸班布特羅口服溶液。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、CHO/HGPRT正向突變試驗(yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1.對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用鹽酸班布特羅口服溶液。3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。