復(fù)方膽通膠囊

恩替卡韋片

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

恩替卡韋，其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染，膽囊術(shù)后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

口服，一次2粒，一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

尚不明確。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9： 四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級(jí)）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

尚不明確。

本品經(jīng)查詢《中國(guó)藥典臨床用藥須知》2005年版中藥卷，復(fù)方膽通片項(xiàng)下有下列注意事項(xiàng)：1、肝郁血虛所致脅痛不宜使用。2、方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。3、服藥期間飲食宜用清淡易消化之品.忌食辛辣油膩之品。4、本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用;中病即止，不可過量、久用。5、用于急性膽囊炎及膽囊、膽道結(jié)石合并感染時(shí)，應(yīng)密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等癥狀進(jìn)一步加劇時(shí)，應(yīng)請(qǐng)外科緊急處理。6、本品主要適用于泥沙樣或較小的結(jié)石，若結(jié)石較大，或出現(xiàn)梗阻以致藥物排石無(wú)效時(shí)，應(yīng)采取碎石或手術(shù)等相應(yīng)治療措施。本品含膽通(羥甲香豆素)，經(jīng)查詢《中國(guó)藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品卷，羥甲香豆素項(xiàng)下有下列注意事項(xiàng)：羥甲香豆素單獨(dú)使用時(shí)1、個(gè)別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)。停藥后可自行消失。2、大劑量可引起膽汁分泌過度和腹瀉，梗阻性或傳染疾病所致黃疸病人慎用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。