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檳榔十三味丸

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：檳榔十三味丸

批準文號：國藥準字Z15020412

生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司

功能主治：調(diào)節(jié)“赫依”，安神止痛。用于心悸，失眠，精神失常，游走刺痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	檳榔十三味丸	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	檳榔、沉香、肉豆蔻、丁香、木香、廣棗、制草烏、干姜、蓽茇、胡椒、紫硇砂、當歸、葶藶子。	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司	優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司
批準文號	國藥準字Z15020412	國藥準字J20160060
說明
作用與功效	調(diào)節(jié)“赫依”，安神止痛。用于心悸，失眠，精神失常，游走刺痛。	用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	口服，一次9～13丸，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。	詳見說明書。
副作用	尚不明確。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。
藥理作用		詳見說明書。
注意事項	本品含烏頭堿，應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院救治。有文獻報道酒能增加烏頭類藥物的毒性而易導(dǎo)致中毒。	詳見說明書。

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