結合雌激素片

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本品主要成分為結合雌激素，為天然物質中提取結合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物，同時還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

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新疆新姿源生物制藥有限責任公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20090165

國藥準字H20110061

治療中-重度與絕經相關的血管舒縮癥狀。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.治療中重度血管舒縮癥,和/或與絕經相關的外陰及陰道萎縮，必須選擇控制癥狀的最小劑量，用藥盡量不要持續(xù)。血管舒縮癥--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根據(jù)病人個體反應而定。倍美力治療可不中斷地進行，或根據(jù)病人的個體情況采用周期方案（例如25天用藥,5天停藥）進行適當治療。如需停藥或逐漸停藥應隔3-6個月。 2.治療因性腺功能減退、去勢或原發(fā)性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1.已知或懷疑妊娠（見方框內警告），孕婦使用雌激素可能對胎兒有害。 2.未確診的異常生殖器出血。 3.已知或懷疑患有乳腺癌，除了治療某些轉移性癌的病人。 4.已知或懷疑患有雌激素依賴性腫瘤。 5.活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病，以前患有與使用雌激素相關的血栓性疾病。 6.對本品過敏者。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

1.泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大；陰道念珠菌??；宮頸分泌物量的改變。 2.乳房觸痛，增大。 3.胃腸道惡心，嘔吐；腹絞痛，腹脹；膽汁郁積性黃疸；膽囊疾病發(fā)生率增加；胰腺炎。 4.皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續(xù)存在；多形紅斑；紅斑結節(jié)；紅斑疹；頭發(fā)脫落；婦女多毛癥。 5.心血管靜脈血栓栓塞；肺栓塞。 6.眼角膜彎曲度變陡；對隱形眼鏡耐受性下降。 7.中樞神經系統(tǒng)頭痛；偏頭痛；頭暈；精神抑郁；舞蹈病。 8.其他體重增加或減輕；糖耐量下降；卟啉癥加重；水腫；性欲改變。

兒童誤攝入大量含有雌激素的口服避孕藥后未見有嚴重不良反應。雌激素過量可導致惡心、嘔吐，婦女可能發(fā)生撤退性出血。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。