力欣奇(頭孢羥氨芐片)

布地奈德吸入粉霧劑

頭孢羥氨芐。

布地奈德。

清遠(yuǎn)華能制藥有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023671

H20140421

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對(duì)頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

1.口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。2.小兒常用量：按體重每12小時(shí)15～20mg/kg?；撔枣溓蚓恃祝氨馓殷w炎）每12小時(shí)15mg/kg，共10天。3.成人腎功能減退者：首次劑量為1g負(fù)荷量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)、24小時(shí)、36小時(shí)服藥500mg。4.本品口服吸收不受進(jìn)食影響，可與食物同服。本品為速溶素片，可于60秒內(nèi)迅速溶于水中，兒童可用溫開水吞服或溶于開水、果汁、牛奶等液體飲料后服（水溫宜低于40℃），早晚各一次，第一天用藥間隔8～12小時(shí)，從第二天起間隔12小時(shí)。若溶解后服，請(qǐng)用4～8毫升溫開水或果汁等溶后服用，并沖洗杯子1～2次，把粘在杯子上的藥粉溶解后一并服下。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長(zhǎng)期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

對(duì)本品或其他頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

頭孢羥氨芐的不良反應(yīng)少而輕，總反應(yīng)發(fā)生率約為4％，以胃腸道反應(yīng)為主。少數(shù)人有惡心、食欲下降、皮疹等，停藥后自行消失。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來(lái)比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對(duì)哮喘作用的臨床研究證實(shí)，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無(wú)顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對(duì)呼吸道的直接作用來(lái)解釋。 對(duì)動(dòng)物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示：布地奈德具有抗過(guò)敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過(guò)敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對(duì)哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對(duì)運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 對(duì)氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對(duì)直接和間接刺激的反應(yīng)。 對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個(gè)月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（Cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者在5％～10％；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏患者對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20％。2.對(duì)青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。4.本品不宜長(zhǎng)期服用，以免引起假膜性腸炎。5.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品患者的抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)（直接）可出現(xiàn)陽(yáng)性；以硫酸銅法測(cè)定尿糖可有假陽(yáng)性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對(duì)于由糖皮質(zhì)激素口服治療過(guò)渡到吸入治療的患者需特別觀察。對(duì)于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí)，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí)，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長(zhǎng)期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過(guò)敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予