維生素B12滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

維生素B12。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

廣東宏盈科技有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20183293

注冊證號H20181192

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

每日3次，每次2―3滴，可根據(jù)年齡、癥狀，適當(dāng)增減。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

禁用于已知對維生素B12過敏或以前發(fā)生過由于眼藥引起過敏癥(例如眼充血、癢、腫、出疹)者。青光眼患者慎用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品耐受性好，不良反應(yīng)較少見，偶見過敏反應(yīng)。

1.下述人員應(yīng)在就診后醫(yī)生指導(dǎo)下使用：（1）眼疼痛劇烈者；（2）曾因眼藥引起過敏者。2.使用時需注意的事項：（1）用于小兒時，需在保護者的監(jiān)督指導(dǎo)下使用；（2）如果發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁，則不要使用；（3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用；（4）本品只用于滴眼。3.使用時或使用后應(yīng)注意的事項：（1）因使用本品而出現(xiàn)的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時，需終止使用，并到醫(yī)院就診；（2）使用本品癥狀未見改善時，要終止使用，并到醫(yī)院就診。4.保管及注意事項：（1）保管于小兒手拿不到的場所；（2）避免陽光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存；（3）為防止污染，應(yīng)盡量不與別人通用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。