瑞諾舒(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

化學(xué)名稱：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。

廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司

澳大利亞艾華大藥廠Alphapharm Pty Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041065

注冊(cè)證號(hào)H20140534

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

本品首選用于治療成人中單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對(duì)于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用于對(duì)單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無(wú)效者，也可與胰島素合用。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過(guò)4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

由于二甲雙胍的蓄積可發(fā)生危及生命的乳酸中毒。主要的風(fēng)險(xiǎn)因素是腎損害，其他風(fēng) 險(xiǎn)因...

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：本品不宜用于兒童。 老年用藥：長(zhǎng)期服藥的老年患者由于腎功能的生理變化與可能發(fā)生二甲雙胍的蓄積，與二甲雙胍有關(guān)的乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。若遵守禁忌癥和注意事項(xiàng)，本品可用于老年患者，但須經(jīng)常審查劑量和監(jiān)測(cè)腎功能。 老年患者腎功能減退是常見(jiàn)并且無(wú)癥狀的。應(yīng)當(dāng)特別注意可能發(fā)生腎功能損害的情況?；蜃襻t(yī)囑。

1.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。