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恩替卡韋片
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恩替卡韋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
茴三硫片
茴三硫片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

茴三硫。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030117

說(shuō)明
作用與功效

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

利膽:膽囊炎、膽管炎、膽石癥以及高膽固醇血癥; 保肝:急、慢性肝炎,初期肝硬化; 促消化:腹脹、便秘、口臭、惡心,悶痛等消化不適。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南,包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

口服,成人一日3次,每次1片,或遵醫(yī)囑;5-10歲兒童,每天1-2片;10-15...

副作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

過(guò)敏反應(yīng):偶有發(fā)生蕁麻疹樣紅斑,停藥即消失,可致發(fā)熱、頭痛等過(guò)敏反應(yīng)。 2 消化系統(tǒng):可發(fā)生腹脹、腹瀉、腹痛、惡心、腸鳴等胃腸反應(yīng)。 3 泌尿系統(tǒng):可引起尿液變色。 4 內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期服用可致甲狀腺功能亢進(jìn)。

禁忌

藥理作用

茴三硫片(但維他片)能增強(qiáng)肝臟谷胱甘肽(GSH)水平,明顯增強(qiáng)谷 氨酰半胱氨酸合成酶(GCS)、谷胱甘肽還原酶(GSSG-R)和谷胱甘肽硫轉(zhuǎn)移 酶(GSH-S-Tx)活性,降低谷胱甘肽過(guò)氧化酶(GSH-Px)活性,茴三硫片(但維他片)從而增強(qiáng)肝細(xì)胞活力,使膽汁分泌增多,有 利膽作用。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與腎毒性藥物合用;4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平;5. 服藥期間避免飲酒。

甲亢病患者慎用本品; 懷孕或哺乳期婦女,使用本品前應(yīng)向醫(yī)師咨詢; 本品解酒作用顯著,于飯前5-10分鐘服用效果更佳。

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