氯諾昔康

嗎替麥考酚酯片

本品主要成份為氯諾昔康。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040576

國藥準(zhǔn)字H20080002

本品用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

注射用氯諾昔康： 1、肌肉（>5秒）或靜脈（>15秒）注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。 2、本品常規(guī)劑量是：起始劑量8mg（1瓶）。如8mg（1瓶）不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg（1瓶）。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg（1瓶），即當(dāng)天最大劑量為24mg（3瓶）。其后本品的劑量為8mg（1瓶），每日2次。每日劑量不應(yīng)超過16mg（2瓶）。 氯諾昔康片： 1、治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg/次，每日2次。 2、急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度單次或多次口服，每日總劑量不超過32mg。 1、急性輕度或中度疼痛：每日劑量為8-16mg（1-2片）；僅一次使用時，服用1或2片。如反復(fù)用藥，每日最大劑量為16mg。最好分為每日2次，每次1片。 2、風(fēng)濕性疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛和炎癥：每日劑量為16mg，推薦每次1片，每日2次。最大劑量每日不得超過16mg（2片）。須遵從醫(yī)囑服用。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術(shù)中有出血危險或凝血機(jī)制不健全的病人。 8、中度到重度腎功能受損。 9、腦出血或疑有腦出血者。 10、大量失血或脫水者。 11、肝功能嚴(yán)重受損者。 12、妊娠和哺乳期病人。 13、對年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經(jīng)驗的情況。

和

老年用藥：）。 劑量調(diào)整 對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發(fā)育有不利影響（包括致畸）。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比與母體毒性相關(guān)的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用

注射用氯諾昔康： 本品可能引起以下不良反應(yīng)： 1、發(fā)生率在10％以上的不良反應(yīng)：無發(fā)生率在1％至10％的不良反應(yīng)：與注射部位相關(guān)的不良反應(yīng)（如疼痛、發(fā)紅刺痛、緊張感）、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。 2、發(fā)生率在1％以下的不良反應(yīng)：胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細(xì)胞減少、血小板減少、排尿障礙。 氯諾昔康片： 1、治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg/次，每日2次。 2、急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度單次或多次口服，每日總劑量不超過32mg。 氯諾昔康分散片： 1、急性輕度或中度疼痛：每日劑量為8-16mg（1-2片）；僅一次使用時，服用1或2片。如反復(fù)用藥，每日最大劑量為16mg。最好分為每日2次，每次1片。 2、風(fēng)濕性疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛和炎癥：每日劑量為16mg，推薦每次1片，每日2次。最大劑量每日不得超過16mg（2片）。須遵從醫(yī)囑服用。

詳見說明書。

1、本品與西咪替丁合用時注意下調(diào)劑量。 2、本品與格列本脲、華法令、鋰鹽、呋塞米或噻嗪類利尿藥及地高辛合用時，應(yīng)調(diào)整它們的用量。 3、肝、腎功能不全者亦應(yīng)調(diào)整用量。 4、哮喘患者、凝血障礙者慎用。 5、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 7、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化，當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 8、針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 9、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 10、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)，這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁忌。 13、兒童用藥：18歲以下人群不推薦使用。 14、老年用藥：沒有研究顯示老年患者用藥需要藥物減量。 15、藥物過量： （1）目前在使用過量方面還沒有經(jīng)驗，所以無法對由于過量而引起的作用進(jìn)行精確描述，或者沒有建議可行的治療方法。原則上氯諾昔康過量應(yīng)該估計到以下癥狀惡心，嘔吐，大腦癥狀（能導(dǎo)致昏迷和痙攣的神質(zhì)不清與共濟(jì)失調(diào)），肝、腎功能發(fā)生變化，可能性的血凝固障礙。當(dāng)真正或有可能出現(xiàn)用藥過量時必須要中斷藥療法。在短暫半衰期后氯諾昔康將被分離。氯諾昔康是不能被透析的。目前還沒有特效的解毒藥其它的一些緊急處理措施也應(yīng)該實行。腸胃障礙可以用前列腺素同功酶或雷尼替丁進(jìn)行治療。 （2）在確定或懷疑的用藥過量時，應(yīng)立即停止使用氯諾昔康，并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過量氯諾昔康時，病人所出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀可能會較嚴(yán)重。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結(jié)合劑消除，如消膽胺（見