鹽酸伊托必利片

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

上海雅培制藥有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責任公司。

國藥準字J20160075

國藥準字H19990260

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應調整劑量...

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、休克和過敏性樣反應：使用本品可能會發(fā)生休克和過敏性樣反應，故應密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧＃ㄔ斠娬f明書）

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗（大白鼠）中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚未確定。 老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現(xiàn)副作用，應當進行充分觀察，確認出現(xiàn)副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第Ⅱ系統(tǒng)進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1、本品能增強乙酰膽堿的作用，必須謹慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長，應停藥。 3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動，故應注意藥物對人體機敏性的影響。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現(xiàn)。