保和丸

羅替高汀貼片

焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽。

本品主要成份為羅替高汀。

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020921

注冊(cè)證號(hào)H20180027

消食，導(dǎo)滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿(mǎn)，噯腐吞酸，不欲飲食。

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”現(xiàn)象)。

口服，一次1袋（6g)～一袋半(9g），一日2次。小兒酌減。

1.用法：本品一日一次，每日應(yīng)在同一時(shí)間使用。將本品在皮膚上保留24小時(shí)，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時(shí)間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時(shí)間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動(dòng)現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h，可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量，例如，可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片，達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

尚不明確。

根據(jù)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報(bào)告了至少1例不良反應(yīng)。治療開(kāi)始時(shí)可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng)，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時(shí)，這些反應(yīng)通常為輕度或中度，且一過(guò)性。接受本品治療的患者中，超過(guò)10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中，按照藥品說(shuō)明書(shū)所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng)，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

?1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 ?2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 ?3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 ?4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 ?5.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 ?6.對(duì)保和丸過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 ?7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 ?8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 ?9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?10.如正在使用其他藥品，使用保和丸前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。