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保和丸
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保和丸

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:保和丸

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z11020921

生產(chǎn)企業(yè): 北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

功能主治:消食,導(dǎo)滯,和胃。用于食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
保和丸
保和丸
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽。

鹽酸齊拉西酮。

生產(chǎn)企業(yè)

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z11020921

國藥準(zhǔn)字H20061142

說明
作用與功效

消食,導(dǎo)滯,和胃。用于食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

口服,一次1袋(6g)~一袋半(9g),一日2次。小兒酌減。

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

副作用

尚不明確。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

禁忌

藥理作用

注意事項

?1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 ?2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。 ?3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 ?4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 ?5.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 ?6.對保和丸過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 ?7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ?8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 ?9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?10.如正在使用其他藥品,使用保和丸前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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