康樂鼻炎片

曲伏前列素滴眼液

蒼耳子、辛夷、白芷、麻黃、穿心蓮、黃芩、防風(fēng)、廣藿香、牡丹皮、薄荷腦、馬來酸氯苯那敏。

活性成分：曲伏前列素。

廣西嘉進藥業(yè)股份有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字Z20063193

注冊證號H20181024

疏風(fēng)清熱，活血驅(qū)瘀，祛濕通竅。用于外感風(fēng)邪、膽經(jīng)郁熱、脾胃濕熱而致的傷風(fēng)鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻淵(急、慢性鼻炎，過敏性鼻炎，鼻竇炎)。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

口服，一次4片，一日3次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

本品含有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）其禁忌為：1.新生兒或早產(chǎn)兒禁用；2.癲癇患者；3.接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者；4.對本品高度過敏者。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

馬來酸氯苯那敏有下列不良反應(yīng)：1．少數(shù)可見嗜睡、疲勞、乏力、胸悶、咽喉痛，心悸或皮膚瘀斑、出血傾向，痰液粘稠等。2．少數(shù)出現(xiàn)藥物性過敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹、胃腸道過敏反應(yīng)，甚至出現(xiàn)血象改變。3．個別使用后不出現(xiàn)困倦感，而又失眠、煩躁等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發(fā)癲癇。

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減輕或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項，故在此列出與所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。本品含有馬來酸氯苯那敏，馬來酸氯苯那敏屬于烴胺類組胺藥物，單藥使用馬來酸氯苯那敏口服每次4~8mg,一日3次。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。