欣衛(wèi)(布洛芬軟膠囊)

非諾貝特膠囊

布洛芬化學(xué)名：2-（4-異丁基苯基）丙酸分子式：C13H18O2分子量：206.28

化學(xué)名稱(chēng)為：2-[4-(4-氯苯甲?；?苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

海南萬(wàn)瑋制藥有限公司

RECIPHARM FONTAINE

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060992

注冊(cè)證號(hào)H20181239

用于減輕中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發(fā)熱。

供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

口服。成人一次2粒，若疼痛或發(fā)熱癥狀持續(xù)不緩解，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)8粒。

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。每日服用一粒，與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開(kāi)始使用，然后根據(jù)對(duì)腎功能和血脂的影響，進(jìn)行劑量調(diào)整。

1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用?！　?.孕婦及哺乳期婦女禁用?！　?.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用?！　?.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)，并可能導(dǎo)致潰瘍?！　?.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，增加出血傾向?！　?.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用?！　?.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。　　8.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

因?yàn)椴煌瑢?duì)照臨床試驗(yàn)之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較，不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn)中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录Ｋ帯Ｔ陔p盲臨床試驗(yàn)中，非諾貝特組最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測(cè)異常，發(fā)生率是1.6%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)上市后經(jīng)驗(yàn)：在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來(lái)自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告，不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì)，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類(lèi)藥物不用于孕婦，但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心，嘔吐，胃燒灼感或輕度消化不良，胃腸道潰瘍及出血；轉(zhuǎn)氨酶升高?！　?.罕見(jiàn)皮疹，過(guò)敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

1.本品為對(duì)癥治療藥，不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過(guò)5天，用于解熱不得超過(guò)3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師?！　?.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）?！　?.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料?！　?.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友?。?。　　5.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)?！　?.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用?！　?.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?！　?.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。　　10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用?！　?1.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。　　12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師?！　?3.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類(lèi)藥物合用。