欣衛(wèi)(布洛芬軟膠囊)

他達拉非片

布洛芬化學名：2-（4-異丁基苯基）丙酸分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主要成份為他達拉非。

海南萬瑋制藥有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20060992

國藥準字H20203487

用于減輕中度疼痛如關節(jié)痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發(fā)熱。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

口服。成人一次2粒，若疼痛或發(fā)熱癥狀持續(xù)不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過8粒。

服用他達拉非片不受進食影響。不要那開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內部說明書。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用?！　?.孕婦及哺乳期婦女禁用?！　?.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。　　4.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍?！　?.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向?！　?.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用?！　?.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果。　　8.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每8日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關的不良發(fā)育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù)一動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產前/產后發(fā)育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應劑量為每日30mg

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心，嘔吐，胃燒灼感或輕度消化不良，胃腸道潰瘍及出血；轉氨酶升高?！　?.罕見皮疹，過敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師?！　?.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）?！　?.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友?。！　?.下列情況患者應在醫(yī)師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓?！　?.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)?！　?.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用?！　?.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?.請將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?0.兒童必須在成人監(jiān)護下使用?！　?1.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！　?2.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫(yī)師?！　?3.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫(yī)師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。