利福昔明片

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合癥、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結(jié)膜炎等。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

[用法用量)成人，口服。每次0.2g(1片)，每日4次。6-12歲兒童，口服。每次0.1-0.2g (0.5-1片)，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1.對(duì)利福昔明或利福霉素類藥物過敏的患者; 2.腸梗阻者; 3.嚴(yán)重腸道潰瘍性病變者。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

本藥不良反應(yīng)較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分忠者用藥后可 出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后)，但癥狀可迅速消退。極少數(shù)出者可能出現(xiàn)尊麻疹樣皮 膚反應(yīng)。

1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。， 2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。 3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量(小于1%)被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。 6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。