嗎替麥考酚酯膠囊

龍血通絡(luò)膠囊

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

龍血竭酚類提取物。

北大醫(yī)藥股份有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133045

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20130012

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng)，治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

活血化瘀通絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期血瘀證。癥見(jiàn)半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)寒澀或不語(yǔ)，偏身麻木，脈弦或澀。

預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的劑量本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時(shí)內(nèi)口服.在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克).雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗(yàn)中用過(guò),且是安全有效的,但并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì).每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比較受3克的病人要好.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用.治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對(duì)難治性排斥的治療和維持劑量為每天1.5克,一天兩次(日劑量為3克).所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用.

口服。一次2粒，一日3次。療程為4周。

已發(fā)現(xiàn)對(duì)驍悉有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。因而對(duì)MMF或MPA發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的病人不能使用。

1、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)胃脹痛、腹痛、腹瀉等胃腸道不適等癥狀。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在，另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過(guò)程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并藥物的患者，接受驍悉作為部分免疫抑制的患者，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。3.條件致病菌感染：所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險(xiǎn)都增高，風(fēng)險(xiǎn)隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。4.兒童（年齡在3個(gè)月到18周歲之間）：腹瀉，白細(xì)胞減少癥，敗血癥，感染以及貧血。5.老年患者（≥65周歲）：同年輕人相比，老年人，尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入?。?、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。6.消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎（有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起）、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。7.免疫抑制紊亂：嚴(yán)重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道，有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。"

"1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。4.免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。"

1、現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)僅支持本品使用4周的安全性，臨床使用不宜超過(guò)4周。