鹽酸莫西沙星片

頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

莫西沙星。

本品為復方制劑，其組份為每粒含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶25mg。

四川國為制藥有限公司

吉林濟邦藥業(yè)有限公司

國藥準字H20183530

國藥準字H22026399

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。

劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時間不受飲食影響。治療時間：治療時間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天，莫西沙星400mg片劑在臨床試驗中最多用過14天療程。老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常（Child-PughA，B）的患者不必調(diào)整

口服。一次1～2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

已知對莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者。妊娠和哺乳期婦女。由于缺乏患有肝功能嚴重損傷(ChildPughC級)的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。18歲以下患者。

1.對頭孢菌素或青霉素過敏者禁用2.對甲氧芐啶過敏者禁用。3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。4.嚴重肝腎疾病患者禁用。5.血液病患者禁用。

在莫西沙星的臨床試驗中，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗總結(jié)出的常見不良反應(yīng)（其相關(guān)程度分為很可能、可能和無法評估）列表如下：發(fā)生率≥1%且

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶可發(fā)生過敏性休克。3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。6.甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復，也可加用葉酸制劑。

已知對本品的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對于已知或懷疑有能導致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，鹽酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴重損傷病人使用莫西沙星時的藥代動力學和藥效動力學的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因為缺乏相關(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的病人?；加械外浹Y或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物

1.用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其它藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品，其它患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其它血液系統(tǒng)疾?。荒I功能損害。7.本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。