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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
化滯柔肝顆粒
化滯柔肝顆粒
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

茵陳、決明子(清炒)、大黃(酒燉)、澤瀉、豬苓、山楂、蒼術(shù)(麩炒)、白術(shù)(麩炒)、陳皮、瓜蔞、女貞子(酒蒸)、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡(醋炙)、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國為制藥有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203007

國藥準(zhǔn)字Z20090077

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

清熱利濕、化濁解毒、祛瘀柔肝。用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證,癥見肝區(qū)不適或隱痛,乏力,食欲減退,舌苔黃膩。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。

開水沖服,一次1袋,一日3次,每服6天需停服一日或遵醫(yī)囑。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

化滯柔肝顆粒的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉或便秘,以及頭暈、乏力等。這些副作用通常較輕,但若癥狀持續(xù)或加重,應(yīng)及時就醫(yī)。

禁忌

藥理作用

單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

注意事項

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

化滯柔肝顆粒的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉或便秘,以及頭暈、乏力等。這些副作用通常較輕,但若癥狀持續(xù)或加重,應(yīng)及時就醫(yī)。

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