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度他雄胺軟膠囊
通用名稱(chēng)：度他雄胺軟膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007
生產(chǎn)企業(yè)： 四川國(guó)為制藥有限公司
功能主治：治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為度他雄胺。 |
葡萄糖酸鋅 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
四川國(guó)為制藥有限公司 |
杭州老桐君制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20065924 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。 |
用于治療缺鋅引起的營(yíng)養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等。 |
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| 用法用量 |
成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開(kāi)，因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。 |
口服。成人一次10～30ml，一日2～3次或遵醫(yī)囑。兒童按每日每公斤體重3.5～... |
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| 副作用 |
女性禁用安福達(dá)。 |
有輕度惡心、嘔吐、便秘等消化道反應(yīng)。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中，不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率（n=2,167）-治療第2年發(fā)生率（n=1,744）-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化（下降）-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛）-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。 |
鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺(jué)等作用。缺乏時(shí)，生長(zhǎng)停滯、生殖無(wú)能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺(jué)喪失以及神經(jīng)癥狀等。鋅對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育尤為重要。 |
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| 注意事項(xiàng) |
對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。 |
1.不宜空腹服用； 2.過(guò)量服用，可影響銅、鐵離子的代謝，故應(yīng)在確證缺鋅時(shí)使用，如需長(zhǎng)期服用，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用； 3.忌與四環(huán)素、多價(jià)磷酸鹽、青霉胺等藥物同時(shí)服用。 |
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