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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
多維元素膠囊(13)
多維元素膠囊(13)
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品為復(fù)方制劑,每粒含維生素A4000單位,維生素D400單位,維生素E11毫克,維生素C100毫克,葉酸0.8毫克,維生素B1 1.5毫克,維生素B21.7毫克,維生素B62.6毫克,維生素B124微克,鈣58.8毫克,鐵19.8毫克,鋅20毫克,煙酰胺18毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國為制藥有限公司

河北恒利集團制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203007

國藥準(zhǔn)字H10980252

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

用于妊娠及哺乳期婦女維生素與礦物質(zhì)的補棄。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。

口服,成人一日1粒。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

偶見胃部不適。

禁忌

藥理作用

單用安福達(dá)治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

維生素和礦物質(zhì)均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì),二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成分,缺乏時可導(dǎo)致代謝障礙而引致多種疾病。

注意事項

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.嚴(yán)格按推薦劑量服用,不得超量。2.康耐得多維元素膠囊(13)含維生素A,可從乳汁中分泌,哺乳期婦女過量服用可致嬰兒食欲不振、易激動、顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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