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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國(guó)為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
甲鈷胺片
甲鈷胺片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品活性成份為甲鈷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國(guó)為制藥有限公司

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051410

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

周圍神經(jīng)病。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

1.過(guò)敏:偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率0.1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。2.其它:偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥:遵醫(yī)囑。老年用藥:由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

藥理作用

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

注意事項(xiàng)

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。 3.本品開(kāi)封后,應(yīng)避光、避濕保存。

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