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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
甲鈷胺片
甲鈷胺片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

甲鈷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國為制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203007

國藥準(zhǔn)字H20051425

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因?yàn)閮?nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率

禁忌

藥理作用

單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?;?,對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。

注意事項(xiàng)

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.如果服用一個(gè)月以上無效,則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。3.本品開封后,應(yīng)避光、避濕保存。

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