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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準文號:國藥準字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
胸腺蛋白口服溶液
胸腺蛋白口服溶液
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國為制藥有限公司

修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203007

國藥準字H20050662

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

本品可用于胃潰瘍患者的治療,也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐后2~3小時服用),30日為一個療程...

副作用

女性禁用安福達。

偶爾口干、乏力、頭暈。

禁忌

兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

1.藥理學:體外細胞培養(yǎng)試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用;動物實驗研究表明,本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用,其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制,達到保護和營養(yǎng)胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2.毒理學:本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg),經(jīng)口長期毒性試驗,各項觀察指標未見明顯異常。

注意事項

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀,則禁止使用。

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