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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國(guó)為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
多索茶堿片
多索茶堿片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

多索茶堿。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國(guó)為制藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000076

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

口服,通常成人每次0.2~0.4g(1-2片),每日2次,飯前或飯后3小時(shí)服用,...

副作用

女性禁用安福達(dá)。

少數(shù)患者服藥后有心悸、竇性心動(dòng)過(guò)速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過(guò)量服用可出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、陣發(fā)性痙攣危象。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。 兒童用藥:尚無(wú)兒童有效及安全性資料。 老年用藥:老年人患者對(duì)本品清除率可能會(huì)不同,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。

藥理作用

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,它是一種支氣管擴(kuò)張劑,通過(guò)抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二脂酶等作用,松弛平滑肌,從而達(dá)到抑制哮喘的作用。

注意事項(xiàng)

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.茶堿類藥物個(gè)體差異較大,多索茶堿劑量亦要視個(gè)體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。必要時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度; 2.患有甲亢、竇性心動(dòng)過(guò)速、心律失常者,請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥; 3.嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍患者慎用; 4.本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時(shí)服用,建議不要同時(shí)飲用含咖 啡 因的飲料或食品。

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