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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國(guó)為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

枸櫞酸西地那非。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國(guó)為制藥有限公司

江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150003

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

1.對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1 小時(shí)按需服用;但在性活動(dòng)前...

副作用

女性禁用安福達(dá)。

以下為對(duì)照臨床試驗(yàn)中,發(fā)生率

禁忌

藥理作用

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

注意事項(xiàng)

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏?。?,易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴?xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。F渌委煵鸸δ苷系K的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí),用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本品上市后,有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)(超過(guò)4小時(shí))和異常勃起(痛性勃起超過(guò)6小時(shí))的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí),患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。

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