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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準文號:國藥準字H20203007

生產企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
聚乙烯醇滴眼液
聚乙烯醇滴眼液
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克,輔料為:氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

生產企業(yè)

四川國為制藥有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203007

國藥準字H20064930

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

每次一滴,滴于患眼。

副作用

女性禁用安福達。

偶有眼部刺激癥狀和過敏反應。

禁忌

藥理作用

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數據估計發(fā)生率-未知。

本品屬高分子聚合物。具有親水性,在適宜濃度下,能起類似人工淚液的作用。

注意事項

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染,用后請蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續(xù)充血或刺激癥狀或病情加重,且持續(xù)時間超過72小時,應停止使用或向醫(yī)生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁,勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品不含防腐劑,開啟后僅限當日使用。

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