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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國(guó)為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
硫普羅寧腸溶片
硫普羅寧腸溶片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品的活性成份為:硫普羅寧

生產(chǎn)企業(yè)

四川國(guó)為制藥有限公司

上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203007

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020799

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

恢復(fù)肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

口服,次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3月,或遵醫(yī)囑。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

1.消化系統(tǒng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生,味覺(jué)異常罕見??蓽p量或暫時(shí)停服。2.過(guò)敏反應(yīng):偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況,應(yīng)停服本品。3.長(zhǎng)期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,應(yīng)減量或停用。4.其他:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。兒童用藥:禁用。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

注意事項(xiàng)

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

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