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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準文號:國藥準字H20203007

生產(chǎn)企業(yè): 四川國為制藥有限公司

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

本品主要成份為鹽酸倍他司汀,其化學名稱為:N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

四川國為制藥有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20203007

國藥準字H41023380

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

用于美尼爾氏綜合征,血管性頭痛及腦動脈硬化,并可用于治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等,以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴張藥。

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。

每日2至4次,每次限1至2片,最大日量不得超過12片

副作用

女性禁用安福達。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等,個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等,一般不影響繼續(xù)服藥。

禁忌

藥理作用

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

本品對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴張作用,顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量,改善血循環(huán),并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內(nèi)耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細血管通透性,促進細胞外液的吸收,消除淋巴內(nèi)水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。

注意事項

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤及孕婦慎用;老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量;勿與組織胺類藥物配用;兒童忌用。

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