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倍長平考格列汀片
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倍長平考格列汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:倍長平考格列汀片

批準文號:H20240024

生產(chǎn)企業(yè): 四川海思科制藥有限公司

功能主治:本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
倍長平考格列汀片
倍長平考格列汀片
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

四川海思科制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準文號

H20240024

國藥準字H19990258

說明
作用與功效

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法用量

本品單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為10mg,每兩周(14天)一次,口服,不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃,即:固定在每兩周的同一天服用,可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內(nèi)的記錄卡上。忘記服藥時,在下次服藥日期之前均可補服,然后回到之前建立的服藥周期。發(fā)生提前服藥時,則本次服藥暫停,直到下一次服藥日期時繼續(xù)服用。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進餐影響。詳見說明書。

副作用

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應:臨床試驗實施過程中受試者病情復雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

禁忌

藥理作用

安全性數(shù)據(jù)的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗,即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯(lián)合治療試驗,均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照,聯(lián)合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統(tǒng)一服用本品25mg,每2周一次)??傮w安全性結(jié)果顯示,本品無論是單藥使用,還是聯(lián)合二甲雙胍使用,均具有良好的安全性和受性。

注意事項

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內(nèi)服用并注意避光保存。

1. 肝功能異?;颊呱饔?;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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