云芝胞內(nèi)糖肽膠囊

重組人干擾素α-2b注射液

本品成份為云芝胞內(nèi)糖肽。

主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

MerckSharp&DohmeLimited

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023448

S20140012

用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。 　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：

口服。一次0．5～1．0g，一日3次。

　　本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上?！　?.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上?！　?.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次?！　?.毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月?！　?.慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用?！　?.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用?！　?.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用?！　?0.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?1.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?2.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期?！　?4.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周?！　?5.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

尚不明確。

副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

尚不明確。

　　藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。

尚不明確。

副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。