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苦參素片
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苦參素片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):苦參素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060934

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
苦參素片
苦參素片
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成份為苦參素,即氧化苦參堿。分子式:C15H24N2O2·H2O分子量:282.38

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060934

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說(shuō)明
作用與功效

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

慢性乙型病毒性肝炎:口服。每次0.2g-0.3g(2-3片),每日三次,三個(gè)月為一個(gè)療程?;蜃襻t(yī)囑。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

患者對(duì)本品有良好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力,偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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