舒肝寧注射液

鹽酸氮卓斯汀片

茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、板藍根提取物、靈芝提取物。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

貴州瑞和制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20025660

國藥準字H20041030

清熱解毒，利濕退黃，益氣扶正，保肝護肝。用于濕熱黃疸，癥見面目俱黃，胸肋脹滿，惡心嘔吐，小便黃赤，乏力，納差，便溏；急、慢性病毒、肝炎見前述癥狀者。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

靜脈滴注。一次10～20毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后靜脈滴注。一日1次；癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射。一日2～4毫升，一日1次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本品過敏者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

偶見，以各種類型過敏反應為主，其中一般過敏反應可見皮疹、皮膚瘙癢、發(fā)熱、面紅等。嚴重過敏反應可見過敏性休克等。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.用藥前仔細詢問患者過敏史，過敏體質者及孕婦慎用。2.注射前嚴密觀察藥液性狀，有渾濁、沉淀、絮狀物或瓶身細微破裂時嚴禁使用。3.嚴禁與其它藥物混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥。4.特殊人群，如過敏體質者、老年人、體弱者、兒童、危重病人等患者應慎重使用，加強監(jiān)測。5.用藥過程中，應密切觀察用藥反應，尤其在用藥的30分鐘內(nèi)，如出現(xiàn)異常應及時停藥并采取相應的處理措施。6.嚴格按規(guī)定用法用量用藥。7.使用時滴注速度不宜過快，兒童以10～20滴/分，成年以40～60滴/分為宜。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。