靜注人免疫球蛋白(pH4)

去鐵酮片

人免疫球蛋白蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白

去鐵酮?；瘜W(xué)名稱(chēng)：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

貴州泰邦生物制品有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字S20023034

H20140379

1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過(guò)多的地中海貧血患者。

用法：使用時(shí)，用帶有濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。輸注速度：首次使用本品開(kāi)始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。 用量： 1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特發(fā)性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續(xù)5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3．川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。 4．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續(xù)2-3日。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

1．對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。 2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

鐵酮最常見(jiàn)不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強(qiáng)。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對(duì)一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報(bào)告。關(guān)節(jié)癥狀從一個(gè)到多個(gè)關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無(wú)癥狀的和一過(guò)性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。 在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1．本品專(zhuān)供靜脈輸注用。 2．本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 3．本品應(yīng)為澄清液體，如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過(guò)期失效，不可使用。 4．本品開(kāi)啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6．輸注過(guò)程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應(yīng)暫?；驕p緩滴注速度。

建議每周監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測(cè)白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子等適當(dāng)治療。