阿德福韋酯片

心肝寶膠囊

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。

湖南方盛制藥股份有限公司

河北長天藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140073

國藥準(zhǔn)字Z13020082

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

補(bǔ)虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時(shí)間?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物等，至少每6個(gè)月1次。(其他用法用量請?jiān)斠娬f明書)

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小兒減半，飯后半小時(shí)服用，一個(gè)月為...

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用阿德福韋?？诮o予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當(dāng)于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時(shí)，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當(dāng)靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當(dāng)于人用劑量的38倍時(shí)，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié)）發(fā)生率增加。當(dāng)靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時(shí)，未見這些不良生殖反應(yīng)。因動(dòng)物生殖研究不能總是預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在明確需要和細(xì)致考慮風(fēng)險(xiǎn)和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物會(huì)經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

藥理實(shí)驗(yàn)證明，本品具有： ?1.提高機(jī)體自身免疫功能的作用：對單核巨噬細(xì)胞、T、B淋巴細(xì)胞以及NK細(xì)胞都有刺激活化作用，是一種作用面較廣的免疫增強(qiáng)劑。 　　 ?2.抗纖維化作用：提高肝組織膠原酶活性，促進(jìn)膠原分解，有效地抑制肝纖維化的進(jìn)程。 　　 ?3.抑制病毒復(fù)制作用：能促進(jìn)誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生白細(xì)胞介素Ⅱ。 　　 ?4.對心血管血統(tǒng)的作用：本品對功能性心律失常傳導(dǎo)阻滯，既能加快房室傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)竇性心律，又能抑制快速異位起搏心律，改善心功能。 　　 ?5.癌癥的輔助治療作用：本品非特異性刺激骨髓造血，對放、化療所致白細(xì)胞減少有明顯提升作用。 　　 ?6.對腎臟保護(hù)作用：降低慢性腎衰患者的血肌肝和尿素氮，提高內(nèi)生肌肝清除率，對藥源性腎毒性損害有保護(hù)作用。 　　 ?7.本品具有明顯的抗疲勞作用，耐缺氧、耐高溫作用，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

尚不明確。