阿德福韋酯片

硫普羅寧腸溶片

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

本品的活性成份為：硫普羅寧

湖南方盛制藥股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20140073

國藥準字H20073812

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

恢復肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時間?；颊邞敹ㄆ诒O(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

口服，一次1~2片（100~200mg)，一日3次，療程2~3個月，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

對本品有過敏史的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當于人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié)）發(fā)生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此，應使用適當?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經(jīng)乳汁分泌。因為許多藥物會經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

1.消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生，味覺異常罕見?？蓽p量或暫時停服。2.過敏反應：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況，應停服本品。3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應減量或停用。4.其他：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應停服。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。

在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應停服本品，或相應處理。