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苯磺酸左旋氨氯地平片
苯磺酸左旋氨氯地平片

苯磺酸左旋氨氯地平片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:苯磺酸左旋氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083531

生產(chǎn)企業(yè): 南昌弘益藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸左旋氨氯地平片
苯磺酸左旋氨氯地平片
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

施慧達(dá)(苯磺酸左旋氨氯地平)片主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平。

化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌弘益藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20083531

注冊證號(hào)H20160364

說明
作用與功效

1.高血壓,

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

用法用量

口服

必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對(duì)治療過程進(jìn)行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半,壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。

副作用

1.較少見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;

關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗(yàn):在480多名PAH患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了安立生坦的安全性。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(yīng)(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會(huì)隨著乳汁進(jìn)行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時(shí)候進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。一項(xiàng)在大鼠中開展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會(huì)導(dǎo)致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會(huì)影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應(yīng)用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項(xiàng)關(guān)于凡瑞克的安慰劑對(duì)照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對(duì)此類亞組分析的結(jié)果必需進(jìn)行謹(jǐn)慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4.定期監(jiān)測肝功能;5.若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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