鹽酸特拉唑嗪片

替米沙坦片

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。其化學(xué)名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪，單鹽酸鹽二水合物。

化學(xué)名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯(lián)苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

上海長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010660

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041938

1用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。2用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

口服。 高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開(kāi)始治療者，亦必須從1mg開(kāi)始漸增劑量。 良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。 一下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為： 非常常見(jiàn)(>1/10)；常見(jiàn)(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反應(yīng): 常見(jiàn)：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)： 常見(jiàn)：眩暈。 胃腸道系統(tǒng)： 常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。 肌肉骨骼系統(tǒng)： 常見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見(jiàn)：腱鞘炎樣癥狀 神經(jīng)系統(tǒng)： 少見(jiàn)：焦慮。 呼吸系統(tǒng)： 常見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng)： 常見(jiàn)：皮膚異常如濕疹 罕見(jiàn)：低血糖（罕見(jiàn)于糖尿病患者） 罕見(jiàn)：血管源形水腫（伴有致命性結(jié)果） 罕見(jiàn)：指端疼痛（腿部疼痛） 不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心

本品主要不良反應(yīng)有：頭痛、頭暈、無(wú)力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微，繼續(xù)治療可自行消失，必要時(shí)可減量。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女慎用。病人在開(kāi)始治療及增加劑量時(shí)應(yīng)避免可導(dǎo)致頭暈或乏力的突然性姿勢(shì)變化或行動(dòng)。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。