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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20000192

生產(chǎn)企業(yè): 上海長城藥業(yè)有限公司

功能主治:本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
桑枝總生物堿片
桑枝總生物堿片
主要成分

本品主要成分為辛伐他汀?;瘜W(xué)名稱為2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式為C25H38O5,分子量為418.57。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長城藥業(yè)有限公司

北京五和博澳藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20000192

國藥準(zhǔn)字Z20200002

說明
作用與功效

本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng),用于2型糖尿病。

用法用量

成人常用量口服:10-20mg,每日1次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片,一日3次,4周后遞加至每次...

副作用

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

臨床試驗(yàn)期間受試者用藥后出現(xiàn):常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學(xué)指標(biāo)升高、血尿酸升高,偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

禁忌

藥理作用

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽痿、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)(肌酐清除率<30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。5.本品宜與食物同服,以利吸收。/span>

1.本品臨床試驗(yàn)尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數(shù)據(jù)。2.桑枝總生物堿片臨床試驗(yàn)尚無用于有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥癥狀者、服用降脂藥物不規(guī)律或劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內(nèi)分泌疾病患者如皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數(shù)據(jù)。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發(fā)生急性低血糖,不宜使用蔗糖和麥芽糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質(zhì)激素等)者慎用。

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