傲坦(奧美沙坦酯片)

舒洛地特軟膠囊

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

本品主要成份為舒洛地特。

第一三共制藥(上海)有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準字H20060372

注冊證號H20140119

本品適用于高血壓的治療。

有血栓形成危險的血管疾病。

劑量應個體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對經(jīng)2周治療后仍需進一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當日劑量相同時每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性，無論進食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，對老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調(diào)整劑量，對可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學監(jiān)護下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

軟膠囊：每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。通常用注射劑開始治療，維持15-20天，然后服用膠囊30-40天，即45-60天為一療程。一年應至少服用2個療程。亦可遵醫(yī)囑需要調(diào)節(jié)用藥劑量。

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

以下的不良反應極少發(fā)生。惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴重的不良反應，請立即通知醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學研究，關于兒童患者的臨床經(jīng)驗也有限。老年用藥：未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監(jiān)測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調(diào)整劑量。

在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

1.腎動脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應當盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監(jiān)測凝血指標 ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質(zhì)作用形成復合物。 常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。