傲坦(奧美沙坦酯片)

鹽酸美西律片

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

本品化學名稱為：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽。

第一三共制藥(上海)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060372

國藥準字H13021318

本品適用于高血壓的治療。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

劑量應個體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對經(jīng)2周治療后仍需進一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當日劑量相同時每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性，無論進食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，對老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調整劑量，對可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學監(jiān)護下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

口服：首次200～300mg，必要時2小時后再服100～200mg。一般維持量每...

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應。 　　1、胃腸反應：最常見。包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 　　2、神經(jīng)：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細顫）、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 　　3、心血管：竇性心動過緩及竇性停博一般較少發(fā)生。偶見胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等4、過敏反應：皮疹。 　　5、極個別有白細胞及血小板減少。

在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

屬Ib類抗心律失常藥，可以抑制心肌細胞鈉內流，降低動作電位0相除極速度，縮短浦氏纖維的有效不應期。在心臟傳導系統(tǒng)正常的病人中，美西律對心臟沖動的產(chǎn)生和傳導作用不大，臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)美西律引起II度或III度房室傳導阻滯。美西律不延長心室除極和復極時程，因此可用于QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5~2ug/ml，中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近，為 2ug/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時即可出現(xiàn)嚴重不良反應。

1.腎動脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應當盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中，此種情況見于10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。